为保障未成年人用药安全、防范药物滥用,提升全社会防范未成年人药物滥用的意识与能力,近日,邳州市市场监管局以落实《国家药品监督管理局公安部国家禁毒委员会办公室关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告》(下称《通告》)为契机,与邳州市人民检察院联合多维度开展系列活动,切实提升监管效能。
一是聚焦重点药品,强化联合检查
采取飞检方式,重点关注校园周边药品经营企业含特殊药品复方制剂和普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂等国家管控药品的管理,检查企业是否建立索证索票制度,是否做到购销存保持一致,是否实行“三专”管理,是否严格凭处方销售处方药,是否向未成年人销售违禁药品,是否线上销售禁止药品等。通过检查发现,单体药店能够严格执行《通告》要求,15家连锁总部能够第一时间压实主体责任,修订质量管理制度,增设普瑞巴林、愈美制剂等品种计算机系统销售数量拦截,并组织门店人员开展专题培训,确保规范经营。
二是靶向精准普法,压实主体责任
执法人员将《通告》和即将实施的《中华人民共和国药品管理法实施条例》中处方管理、网络销售知识点现场宣贯,提醒企业合规经营,并发放《邳州市关于药品行业落实未成年人保护的倡议书》,要求企业严把“五关”,即进货溯源关、储存管理关、销售管控关、药品追溯关、风险防控关,切实承担起未成年人用药安全保护的主体责任。
三是开展专题培训,强化风险防控
面向全市236家单体药店、260家连锁门店涉及的15家连锁总部企业负责人或质量负责人及基层药品监管人员,联合开展“筑牢药品防线 守护少年未来”专题培训会。通过讲授未成年人使用含特殊药品复方制剂、滥用药物的典型案例,剖析问题根源、警示风险隐患,向与会人员普及麻精药品监管政策、合规销售管理要求。会上,15家连锁总部分别对各自如何落实含特殊药品复方制剂的经营质量管控做了交流发言。本次培训首次设置网络答题环节,与会人员完成学习后,现场参与线上测试,检验培训效果,既激发了大家学习专业知识的热情,也为提升药物滥用管理能力奠定了基础。
下一步,邳州市市场监管局和邳州市人民检察院将共同构建“行政+司法”协同治理模式,通过信息共享、联合执法、联席会议和案件会商等机制,强化特殊药品动态监测,持续加大宣传教育力度,全面筑牢特殊药品监管防线,守护未成年人健康。
信息来源:江苏药品监管









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