睢宁县食药监局开展药械不良反应监测“一对一”指导工作

    为促进药品不良反应报告质量与医疗器械不良事件报告数量双提升，近日，睢宁县食药监局药械不良反应工作人员对辖区内的药械不良反应监测员进行了“一对一”指导。一是强化监测员上报意识，保证报告的真实性，杜绝谎报、瞒报、重报。二是针对各监测点上报的药械不良反应报表中存在的问题，进行重点讲解，提高报告质量。三是根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，重申ADR报告时限要求，提高ADR报告的及时性，过期报告一律删除。四是讲解新版《医疗器械监督管理条例》中与医疗器械不良事件相关的内容，提高上报单位的法律意识。通过合理、有效的指导增强了我县药械不良反应监测员的专业知识和技能，提高药品不良反应和医疗器械不良事件的发现、报告、处置水平。