徐州市市场监管局召开全市药械监管工作会议

黄淮网(滕富生 通讯员 徐仕评)4月22日，徐州市市场监管局召开全市药械经营使用环节监管工作会议，会议总结2025年药品监管工作成效，部署2026年重点工作任务。市市场监管局副局长罗艳出席会议并讲话

会议指出

2025 年全市药械经营使用监管条线严格落实药品安全 “四个最严”要求，坚守安全底线、深化改革创新、优化营商环境，全市未发生系统性、区域性药品不良安全事件，药品安全形势持续稳定向好。全年共检查药械经营使用单位7980家次，出动执法人员17432人次，责令改正违规行为274起。

会议强调

2026年是“十五五”开局之年，做好药械安全监管工作意义重大，全市要紧抓七个方面重点工作。

一是持续推动落实企业药品质量安全主体责任。分类分层做好零售药店、医疗器械批发企业、医疗器械零售企业落实质量安全主体责任《指导手册》，指导企业结合自身实际编制《工作手册》并加以应用。

二是严格药品经营使用监管。推进药品经营环节“清源”巩固提升行动，做好触发式追溯监管系统推送线索，依法严厉查处购销“回流药”、假劣药械、标签信息不全的中药饮片等违法违规行为。

三是切实抓好疫苗质量安全监管。组织开展对疫苗储运及接种环节的全覆盖检查，督促相关单位做好冷链保障、储运管理、信息追溯等工作，有效保障疫苗质量安全。

四是加强医疗器械经营使用监管。按照分级监管要求对医疗器械经营企业实施动态监管，切实履行监管职责。坚持问题导向，聚焦重点产品、重点企业、重点区域，采取日常检查、飞行检查等方式，严查严控违规经营使用医疗器械行为。

五是严格医疗器械许可准入。重点核查企业经营场所、人员资质、设施设备等是否符合要求，严查是否存在提供虚假资料或采取欺骗手段取得经营许可证或者备案凭证的情形。

六是强化药械网络销售监管。坚持以网管网、以快制快，对药械网络销售企业实施线上线下一体化监督检查。

七是大力推进智慧监管和药品追溯管理。督促药品经营企业落实追溯管理责任，及时核查处置追溯预警信息，防范药品异常流通风险，进一步发挥药品电子追溯码在药品监管和保障群众用药安全等方面的重要作用。

会上，各县(市)区市场监管局作了交流发言，介绍工作成效、剖析监管中问题及风险、分享监管经验。

各县(市)区市场监管局分管负责同志及相关科室负责人，市局药械流通监管处全体人员，行政审批处负责同志参加会议。

信息来源：市局药械流通监督管理处