上市一月以来，仁合益康集团旗下核心消化领域品牌产品 —— 仁合昆舒 ® 艾普拉唑肠溶片（5mg）已逐步覆盖全国各级医疗终端与零售渠道，凭借确切强劲的抑酸疗效、先进的制剂工艺与突出的价格优势，在临床应用中收获医生与患者的双重认可，为十二指肠溃疡、反流性食管炎等酸相关性疾病人群提供了高品质、高可及性的治疗新选择。该产品为化学药品 4 类仿制药，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，国药准字 H20263993，临床价值与产品品质均获国家药监局权威认证。
作为新一代不可逆质子泵抑制剂（PPI），仁合昆舒 ® 艾普拉唑肠溶片作用机制精准强效，通过特异性结合胃壁细胞上的 H⁺／K⁺－ATP 酶，从胃酸分泌的最终通路实现全面阻断，抑酸活性显著优于奥美拉唑、兰索拉唑等传统 PPI 药物。临床研究数据显示，5mg 规格的艾普拉唑在十二指肠溃疡患者中服药第 5 天，24 小时胃内 pH≥3 的时间占比可达 93.8％，完全满足消化性溃疡治疗的抑酸达标要求；健康受试者首日服药后，24 小时胃内 pH≥4 的总时间占比达 80.36％，夜间 pH≥4 时间占比达 79.10％，长效抑酸能力突出，能够有效解决传统药物常见的 “夜间酸突破” 问题，快速缓解反酸、烧心、上腹灼痛、空腹痛、夜间痛等典型症状，多数患者用药短期内即可感受到症状改善，日间舒适度与夜间睡眠质量均得到明显提升。
针对核心适应症，仁合昆舒 ® 艾普拉唑肠溶片展现出全面的治疗价值。用于十二指肠溃疡治疗时，4 周疗程内镜下溃疡愈合率达到临床一线水平，整体症状改善率超 90％，可加速溃疡面修复，缩短病程；用于反流性食管炎治疗时，8 周内镜下黏膜愈合率表现优异，其中烧心症状缓解率超 92％，反酸症状缓解率超 90％，实现 “食管黏膜愈合” 与 “临床症状控制” 的双重获益，有效降低疾病复发风险。此外，艾普拉唑与抗生素联用可增强幽门螺杆菌根除效果，对阿司匹林、酒精等因素导致的胃黏膜损伤也具有保护作用，临床适用场景广泛。
在用药安全性与人群适配性上，仁合昆舒 ® 艾普拉唑具备显著的代谢优势。该药物主要经非 CYP2C19 酶途径代谢，不受人体药物代谢基因多态性的显著影响，不同年龄、不同体质的患者用药后药效差异小，疗效表现更稳定可预测。同时，这一代谢特性大幅降低了与氯吡格雷、他汀类等常用慢病药物的相互作用风险，对于合并心脑血管基础疾病、需长期多药联用的中老年患者更为友好，联合用药安全性更有保障。
制剂工艺层面，仁合昆舒 ® 艾普拉唑肠溶片采用行业先进的双层压片工艺，通过精密压片技术一体成型 “含药内层 ＋ 肠溶功能层” 的双层片剂结构。相较于传统包衣工艺，双层压片实现了层间结构紧密结合，肠溶定位释放精度更高，可精准控制药物在肠道内崩解释放，全程隔绝胃酸对艾普拉唑活性成分的降解破坏，有效提升药物生物利用度；同时该工艺大幅缩小了批内与批间的溶出差异，产品含量均匀度更优，杂质增长控制更平稳，24 个月有效期内溶出行为与药效稳定性始终保持一致，从制剂源头保障每一片药品的疗效均一、质量可靠。
品质管控层面，产品严格执行国家药监局药品注册标准（YBH08512026），建立了从原料采购、生产过程到成品放行的全流程质量管控体系，对活性成分含量、杂质限度、溶出度、含量均匀度、微生物限度等关键质量指标均设定了高于国标要求的内控标准，全面通过一致性评价验证，实现与原研产品在质量、疗效、安全性上的等同。
上市首月，来自全国不同地区、不同病情的患者反馈持续向好，产品的抑酸效果、用药体验与性价比均得到真实印证。
32 岁的互联网从业者林女士患反流性食管炎两年，因长期加班熬夜、饮食不规律，夜间反酸烧心症状频发，严重时平躺即出现呛咳，夜间睡眠多次中断。此前使用过兰索拉唑、雷贝拉唑等多种抑酸药物，症状虽有缓解但夜间仍反复，且进口原研药每月用药成本较高。经消化科医生推荐换用仁合昆舒 ® 艾普拉唑肠溶片后，仅一周左右夜间反酸症状便显著缓解，夜间平躺不再有烧心感，睡眠质量明显提升。“之前一熬夜就犯病，吃别的药压不住，这个药晚上吃一片，一整夜都很安稳，价格还比原研药实惠很多，长期维持治疗也没什么经济压力。” 林女士在随访中表示。
67 岁的周先生有十余年冠心病史，长期服用氯吡格雷进行抗栓治疗，半年前确诊十二指肠溃疡，反复出现上腹隐痛，曾因消化道出血就诊。由于传统质子泵抑制剂与氯吡格雷存在药物相互作用风险，临床用药一直十分谨慎。换用仁合昆舒 ® 艾普拉唑肠溶片规范治疗 4 周后，周先生的上腹疼痛完全消失，胃镜复查显示溃疡面已愈合，心内科随访也证实抗血小板药物疗效未受影响。家属坦言：“老人常年要吃好几种药，最怕药和药之间起冲突。这个药既能治好胃病，又不影响心脏病的治疗，价格也亲民，对我们这种常年吃药的老年家庭特别友好。”
48 岁的长途货车司机赵师傅有 5 年胃溃疡病史，因工作原因饮食作息极不规律，胃痛、反酸反复发作，过去常靠平价胃药临时缓解，症状反复迁延，严重时影响跑运输。此次在县域医院就诊后开具仁合昆舒 ® 艾普拉唑肠溶片，用药 3 天胃痛症状即明显减轻，完成疗程后复查溃疡已完全愈合。“以前总觉得好的胃药贵，我们跑运输的舍不得用，这个药见效快、效果稳，算下来一天才几块钱，基层医院药店都能开到，真正是老百姓用得起的好药。” 赵师傅说道。
在保障原研级疗效与品质的基础上，仁合昆舒 ® 艾普拉唑肠溶片具备极强的价格竞争力，定价仅为同规格原研产品的七折，日均治疗费用较原研下降 30％，有效减轻患者长期用药的经济负担，尤其适合需维持治疗的反流性食管炎、复发性消化道溃疡患者长期使用。作为通过一致性评价的仿制药，该产品可全面参与医疗机构采购与医保报销，既让患者用得上、用得起高品质抑酸药物，也助力医疗机构控制用药成本、提升医保基金使用效率，推动优质消化治疗方案向基层市场下沉。
仁合益康集团是一家集医药创新研发、生产制造与专业市场推广于一体的高新技术发展型医药集团，在 2024 年中国药品研发综合实力榜单中位列全国第 41 名，化药研发实力排行榜中跻身第 18 位。集团拥有百余个在研产品项目、两百余个药品批准文号，员工规模超 2600 人，研发团队以硕士学历为骨干、本科学历全覆盖，形成了学科齐全、结构合理的高层次人才梯队。集团产品管线覆盖消化系统、呼吸系统、心脑血管系统、神经与精神系统、内分泌与代谢系统等多个重大疾病领域，生产基地涵盖原料药、口服固体制剂、注射剂、吸入制剂等全剂型生产线，全部通过 GMP 认证。集团持有 “仁合昆舒” 等多个医药品牌注册商标，在消化道用药领域形成了清晰的品牌布局。自成立以来，仁合益康始终坚守 “仁合为民，益康中国” 的初心使命，以科技创新为核心驱动力，致力于研制中国好药、放心药，持续将高品质、高可及性的药品带给广大患者，以实际行动助力健康中国建设。
上市首月的良好市场反馈，是临床端与患者端对产品价值的直接印证。未来，仁合益康将持续深耕消化道疾病治疗领域，加快仁合昆舒 ® 艾普拉唑肠溶片的市场覆盖与学术推广，不断丰富消化领域产品管线，以更高品质、更优价格的治疗方案守护大众消化道健康，推动国产医药产业高质量发展。
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